Trippelbehandling förlänger tiden tills uppkomsten av nya metastaser vid prostatacancer
Zytiga (abirateron) som tillägg till kastrationsbehandling och docetaxel förlänger signifikant tiden fram till nya metastaser för män med nydiagnostiserad metastaserad prostatacancer.
De preliminära resultaten från fas 3-studien PEACE-1, Prostate Cancer Consortium in Europe, som presenterades på ASCO 2021 abstract 5000 visar en förlängning av radiologisk progressionsfri överlevnad (rPFS) från median 2 år till 4,5 år när abirateron läggs till standardbehandling.
–Jag är förvånad över att resultatet var så bra. Detta är väldigt goda nyheter, säger Pär Stattin, överläkare vid urologkliniken, Akademiska sjukhuset i Uppsala och professor i urologi vid institutionen för kirurgiska vetenskaper vid Uppsala universitet.
I studien deltog 1 200 män med nydiagnostiserad metastaserad prostatacancer. Männen rekryterades på ett hundratal centra i sju länder, bland annat Frankrike, Belgien, Irland och Rumänien, varav de flesta från Frankrike. Syftet med studien var att undersöka värdet av tillägg med abirateron, som ges tillsammans med prednison och lokal strålterapi, bland män med primärt metastaserad prostatacancer.
Tvåfaktor-designad studie
Studien är tvåfaktor-designad, vilket innebar att männen randomiserades till en av fyra lika stora grupper, där arm 1 fick standardbehandling (SOC), medan arm 2 fick standardbehandling plus abirateron, arm 3 fick standardbehandling samt strålterapi och arm 4 erhöll standardbehandling, abirateron och strålterapi.
När studien startade 2013 bestod standardbehandlingen (SOC) av kastrationsbehandling, androgen deprivationsterapi (ADT). Men sedan 2015 kunde behandlande läkare ge ADT och docetaxel som standardbehandling och efter 2017 var denna kombination obligatorisk standardbehandling. Av männen i studien fick 60 procent standardbehandling i form av ADT och docetaxel.
–Eftersom ingen interaktion kunde detekteras mellan abirateron och strålterapi slog man samman resultaten för arm 2 och 4. I den jämförelse som gjordes undersökte man vinsten av att lägga till abirateron till standardbehandling genom att titta på tiden fram tills att nya metastaser kunde ses vid bildundersökning, förklarar Pär Stattin.
–För män som fick abirateron utöver ADT eller ADT och docetaxel var tiden 2,5 år längre än för dem som endast fick standardbehandling. Det var samma skillnad när man endast jämförde med de män som fick ADT och docetaxel. Skillnaderna i biverkningsfrekvens var små mellan grupperna.
Stödjer en trend
Pär Stattin påpekar att resultaten i PEACE-1 stödjer en trend man sett i många studier av avancerad prostatacancer de senaste åren, att vinsten med tilläggsbehandling blir större när man använder den tidigare i förloppet. Han understryker att studien ännu inte är mogen för att redovisa total överlevnad (OS), vilket ofta krävs för ett godkännande från regulatoriska myndigheter.
–Möjligen kan man tänka sig att företaget kommer att ansöka om "conditional marketing authorisation’, det vill säga att data från studien ligger till grund för ett godkännande, villkorat med att man snart ska rapportera total överlevnad. Men jag vågar mig inte på att sia hur företaget, Europeiska läkemedelsmyndigheten och TLV kommer att resonera avslutar Pär Stattin.
