Inluriyo visar lovande överlevnadstendenser
Den nya orala SERD Inluriyo (imlunestrant) uppvisar lovande överlevnadssiffror vid ER+ HER2- avancerad bröstcancer – både som monoterapi och i kombination med CDK4/6‑hämmare.
Resultaten kommer från en ny interimanalys av fas III‑studien EMBER‑3 (abstract #GS3‑08), som presenterades under en late‑breaking oral session vid bröstcancerkongressen SABCS.
Vid sessionen presenterades fördefinierade data för total överlevnad (OS), som visade en positiv OS‑trend för imlunestrant i kombination med abemaciclib jämfört med imlunestrant som monoterapi vid ER+ HER2‑ avancerad bröstcancer, oavsett mutationsstatus.
För gruppen med ESR1‑mutationer observerades vid en median uppföljningstid på 28,5 månader en kliniskt meningsfull förbättring av OS med imlunestrant, där OS var 34,5 månader jämfört med 23,1 månader vid standardbehandling med fulvestrant eller exemestan. Gränsen för statistisk signifikans uppnåddes dock inte.
Studien inkluderade 874 patienter med ER+ HER2‑ avancerad och metastaserad bröstcancer som tidigare hade behandlats med aromatashämmare både med och utan CDK4/6‑hämmare. Deltagarna randomiserades i förhållandet 1:1:1 till behandling med imlunestrant som monoterapi, standardbehandling bestående av fulvestrant/exemestan eller imlunestrant i kombination med abemaciclib.
PFS‑data ser lovande ut
De nya, uppdaterade data för progressionsfri överlevnad (PFS) visade en mer positiv trend för kombinationen imlunestrant plus abemaciclib än vad tidigare resultat från samma studie har visat. Median PFS för imlunestrant plus abemaciclib hos alla patienter, oavsett ESR1‑mutationsstatus, var 10,9 månader jämfört med 5,5 månader för imlunestrant som monoterapi. Vid standardbehandling var PFS för alla deltagare, oavsett mutationsstatus, 3,9 månader.
I patientgruppen med ESR1‑mutationer var PFS 5,5 månader i imlunestrant‑armen jämfört med 3,8 månader i standardbehandlingsarmen. Övriga effektmått i studien, PFS2 och tid till kemoterapi (TTC), visade liknande positiva trender för imlunestrant‑baserade regimer jämfört med standardbehandling.
Understryker effekten
Enligt forskargruppen bakom studien stärker de nya, uppdaterade data potentialen för den nya orala SERD‑behandlingen imlunestrant, antingen som monoterapi eller i kombination med abemaciclib – särskilt eftersom det är en helt oral och kemoterapifri behandling för en tidigare behandlad patientgrupp.
Säkerhetsdata visade inga nya biverkningar och biverkningsprofilen låg i linje med tidigare data. En större andel patienter i kombinationsarmen (18 procent) var fortfarande under behandling vid dataskärningen, jämfört med 10 procent i monoterapiarmen och 5 procent i standardbehandlingsarmen.
