Kombinationsbehandling ökar överlevnaden vid metastaserad kastrationskänslig prostatacancer
Ola Bratt
Behandling med Nubeqa (darolutamid) i kombination med androgendeprivationsterapi och docetaxel ökar överlevnaden ved metastaserad kastrationskänslig prostatacancer.
Det visar nyligen presenterade resultat från studien ARASENS presenterade vid konferensen ASCO-GU i mitten av februari (abstrakt #13).
– Studien förstärker de senaste årens forskningsresultat som talar för att män med spridd prostatacancer lever längre om de redan från början får en kombination av flera olika systemiska behandlingar, säger Ola Bratt, överläkare vid Prostatacancercentrum vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset.
De medverkande i studien hade en cytologiskt bekräftat metastaserande adenokarcinom i prostatan och det som testades var att ge androgenreceptorhämmaren, Nubeqa (darolutamid), i kombination med kastrationsbehandling (ADT) och kemoterapi för patientgruppen.
Totalt deltog 1 309 personer i studien, av dessa fick antingen 600 mg dagligt darolutamid eller matchad placebo plus ADT/docetaxel. Medianåldern i de båda grupperna var 67 år och patientegenskaperna bedöms som välbalanserade.
En signifikant förbättringen av total överlevnad observerades, trots att fler av de som fick placebo även fick en livsförlängande systemisk antineoplastisk behandling ( 75,6 procent av dem) jämför med gruppen som fick en darolutamid-behandling (56,8 procent).
Totalt visar resultatet att de som fick darolutamid hade 32,5 procent lägre risk för att avlida till följd av sjukdomen jämfört med dem som fick placebo. Dessutom visar resultaten på en ökad överlevnad i alla fördefinierade undergrupper.
Välgjord studie
– Det här är en stor, välgjord studie som ytterligare förstärker de senaste årens forskningsresultat som talar för att män med spridd prostatacancer lever längre om de får en kombination av flera olika systemiska behandlingar direkt, i stället för att få dem en i taget så som de fått fram tills för bara några år sedan, säger Ola Bratt.
Samtidigt pekar han på att många med spridd prostatacancer är åldrade eller har andra allvarliga sjukdomar och de därför inte klarar av att få både cytostatika och kombinerad hormonbehandling.
– I ARASENS var 85 procent av patienterna yngre än 75 år och ingen hade någon annan allvarlig sjukdom (ECOG 0-1). Det till skillnad mot i vår vardag där är hälften av patienterna över 75 år.
Resultaten från ARAMIS kommer även för sent för att darolutamid ska kunna inkluderas i det Nationellt vårdprogrammet för prostatacancer(NVP).
– Om darolutamid ändå skulle få den aktuella indikationen godkänd av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket för subventionering under detta vårdprograms giltighetstid kommer vi att uppdatera det NVP inom någon månad. Men processen kommer sannolikt att ta så lång tid att det snarare blir en fråga för senare årgångar av programmet, säger Ola Bratt.
Darolutamid är i dagsläget endast är subventionerat för behandling av vuxna män med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC) som löper hög risk för att utveckla metastaserad sjukdom.
Utökad övervakning
Läkemedlet är även föremål för utökad övervakning och för att kunna snabbt identifiera nya säkerhetsproblem uppmanas hälso- och sjukvårdspersonal att rapportera in varje misstänkt biverkning.
– I valet mellan att lägga darolutamid eller abirateron + prednisolon till docetaxel och ADT kommer även priset att spela in. Vi räknar med att få generika till abirateron under det närmaste året och då blir rimligen priset för abirateron klart lägre än för darolutamid, säger Ola Bratt.
Frekvensen av alla behandlingsuppkomna biverkningar, allvarliga biverkningar och biverkningar som leder till permanent avbrytande av studiebehandlingen var likartade mellan darolutamid- och placebogruppen.
