Neoadjuvant cellgift ökar inte DFS vid avancerad rektalcancer
Preoperativ kemoterapi (FOLFOX) förbättrar inte sjukdomsfri överlevnad (DFS) jämfört med preoperativ kemoradioterapi hos patienter med lokalt avancerad ändtarmscancer kvalificerade för sfinktersparande kirurgi.
Det visar en ny oblindad, randomiserad studie, som nyligen publicerades i The New England Journal of Medicine. Studien har jämfört neoadjuvant kemoradioterapi med neoadjuvant FOLFOX. Patienter i FOLOFOX-armen fick sin behandling kompletterad med kemoradioterapi om den primära tumören minskade i storlek med mer än 20 procent, eller FOLFOX avbröts på grund av biverkningar.
Studien inkluderade vuxna patienter med rektalcancer som var T2-nodpositiva, T3-nodnegativa eller T3-nodpositiva och som var kandidater för sfinktersparande operation. Det primära effektmåttet var DFS, medan sekundära effektmått inkluderade total överlevnad (OS), lokalt återfall, fullständig patologisk resektion (HLR), fullständig respons (CR) och toxicitet.
Under perioden juni 2012 till december 2018 randomiserades 1 194 patienter, varav 1 128 patienter påbörjade behandling. Bland patienterna som påbörjade behandlingen randomiserades 585 till FOLFOX och 543 randomiserades till kemoradioterapi. Vid en genomsnittlig uppföljning på 58 månader var FOLFOX noninferior än kemoradioterapi för DFS (HR för återfall av sjukdom eller död = 0,92; 90,2 % CI 0,74-1,14; P=0,005 för noninferioritet).
Femårig DFS var 80,8 procent (95 % CI, 77,9 till 83,7) i FOLFOX-armen och 78,6 procent (95 % CI 75,4 till 81,8) i kemoradioterapi-armen. Armarna var också likartade för OS (HR för död = 1,04; 95 % KI 0,74–1,44) och lokalt återfall (HR = 1,18; 95 % KI 0,44–3,16). I FOLFOX-gruppen fick 53 patienter (9,1 procent) preoperativ kemoradioterapi och åtta patienter (1,4 procent) fick postoperativ kemoradioterapi.
