MONARCH-3: Slutliga överlevnadsdata är Inte signifikanta
SABCS: Den slutliga sammanlagda överlevnadsvinsten är inte signifikant för förstalinjens behandling med Verzenios (abemaciclib) plus en aromatashämmare vid HR-positiv, HER2-negativ avancerad bröstcancer. Dock förblir PFS signifikant olika.
Detta visas i resultaten från fas III-studien MONARCH 3, som presenterades på det amerikanska bröstcancer-SABCS 2023 (abstrakt #GS1-12).
Matthew P. Goetz
Även om skillnaden i total överlevnad mellan de två behandlingsgrupperna inte är signifikant olika efter åtta års uppföljning, finns det fortfarande en kliniskt meningsfull numerisk skillnad, och PFS är fortfarande positivt, sa Matthew P. Goetz, professor vid avdelningen för onkologi vid Mayo Clinic, under presentationen.
- Med denna kliniskt meningsfulla, men inte signifikanta, förbättring i median OS och den fortsatta förbättringen i PFS, stöder denna slutliga analys av MONARCH 3 fortsatt användningen av abemaciclib i kombination med en NSAI i förstalinjeinställningen.
MONARCH 3 är en fas 3, randomiserad, dubbelblind studie som utvärderade tillägget av abemaciclib till en icke-steroidal aromatashämmare (NSAI) som förstalinjebehandling hos postmenopausala kvinnor med HR+, HER2- avancerad bröstcancer.
Tidigare analyser visade att tillägget av abemaciclib signifikant förbättrade progressionsfri överlevnad (PFS) (hazardkvot (HR), 0,540; 95 % konfidensintervall (CI), 0,418–0,698; p=0,000002) med en numerisk fördelaktig, icke-signifikant förbättring i total överlevnad (OS).
I denna senaste analys, med 8,1 års uppföljning, var median OS 66,8 månader i abemaciclib + NSAI-gruppen och 53,7 månader i NSAI enbart-gruppen (HR, 0,804; 95 % CI, 0,637–1,015; p=0,0664).
Uppdaterade PFS-resultat fortsätter att visa en robust fördel, med 23,3 procent av patienterna i abemaciclib + NSAI-gruppen som förblev progressionsfri efter 6 år, jämfört med 4,3 procent av patienterna i NSAI enbart-gruppen.
