Reviderat vårdprogram gällande neoadjuvant behandling vid melanom

En uppdatering i det nationella vårdprogrammet för melanom rekommenderar att neoadjuvant behandling används för patienter med kutant eller akralt melanom med makroskopisk operabel metastasering.

Rekommendationen innebär tre cykler pembrolizumab alternativt två cykler nivolumab, följt av operationen som sker inom två veckor efter den sista infusionen, därefter ges sex cykler adjuvant pembrolizumab alternativt tio cykler adjuvant nivolumab. Totalt antal cykler motsvarar därmed ett års behandling med adjuvant PD-1-hämmare enbart.

Inför start av neoadjuvant behandling med PD-1-hämmare samt inför operationen rekommenderas fjärrmetastasutredning.  Förnyad radiologi rekommenderas inför den adjuvanta behandlingen endast om den påbörjas mer än sex veckor efter den senaste undersökningen, därefter sker uppföljning och kontroller enligt rutin.

Fas II studien SWOG S1801 där melanom i huden, akralt och mukosalt ingick men inte patienter med hjärnmetastaserad sjukdom har visat att den event-free-survival var signifikant längre för patienterna som erhöll tre cykler med neoadjuvant pembrolizumab var tredje vecka jämfört med patienterna som enbart erhöll adjuvant behandling (HR 0,56; 95% Ci 0,39-0,87, p= 0,004). Den tvååriga händelsefria överlevnaden (event-free survival) var 72% för neoadjuvant behandling och 49% för adjuvant behandling.

Rekommendationen av neoadjuvant behandling gäller inte för hjärnmetastaserad sjukdom eller mukosala melanom.